אבקת ATX-304

אבקת ATX-304הוא תרכובת סינתטית של-מולקולה קטנה שמתפקדת בעיקר על ידי הפעלת AMPK (AMP-פעיל חלבון קינאז)-"מתג" מפתח המסדיר את חילוף החומרים האנרגטי בגוף האדם. המכונה לעתים קרובות "הווסת הראשי" של האנרגיה התאית, AMPK, כאשר הוא מופעל, מפעיל מסלולים לייצור אנרגיה (כגון פירוק של גלוקוז וחומצות שומן) ובו זמנית עוצר אנרגיה-צורכת תהליכים ביו-סינתטיים שאינם חיוניים להישרדות מיידית. על ידי חיקוי אותות של דלדול אנרגיה סלולרית, ATX-304 מפעיל ישירות את הרכזת הרגולטורית הזו; כתוצאה מכך, הוא נמצא בשימוש נרחב במחקר מעבדה כדי לחקור את הוויסות של חילוף החומרים של גלוקוז ושומנים, שיפורים ברגישות לאינסולין, התערבויות להצטברות שומן בכבד והגנה מפני פגיעה חריפה בכליות.

1. השמנת יתר וטרום סוכרת:במחקר שלב 1b שכלל 23 נבדקים שמנים עם טרום סוכרת, ATX-304 (400 מ"ג ליום, מתן פומי למשך 8 שבועות) הראה שיפורים על פני מספר סמנים מטבוליים. אלה כללו עליות משמעותיות באדיפונקטין בפלזמה, ירידה משמעותית בטריגליצרידים וירידה בשומן הכבד והקרביים כפי שהוערכו על ידי MRI. כמו כן נצפתה עלייה בקצב חילוף החומרים במנוחה של כ-8% ביחס לבסיס.

2. חוסר תפקוד מטבולי-מחלת כבד סטאטוטית (MASLD):MASLD היא כיום מחלת הכבד הכרונית הנפוצה ביותר בעולם. במודלים פרה-קליניים של בעלי חיים, ATX-304 נצפה כמפחית שומן בגוף, כולסטרול בדם וסטאטוזיס בכבד, תוך שהוא מעכב את התקדמות הפיברוזיס בכבד. השפעות אלו לוו בשינויים במסלולים המטבוליים בכבד, כולל חמצון משופר של חומצות שומן וסינתזה מופחתת של שומנים.

3.הזדקנות-מחקר קשור:בדגמי עכברים מבוגרים, ATX-304 (O-304) הוכיח את הפוטנציאל לשיפור היפר-אינסולינמיה ותנגודת לאינסולין, תוך השפעה חיובית על תפקוד הלב ויכולת הפעילות הגופנית. ממצאים אלו מציבים אותו כ"מימטיקה לפעילות גופנית" פוטנציאלית.

4. הגנה קרדיומטבולית:ממצאים ממחקר Phase 1b מצביעים על כך ש-ATX-304 הוא המפעיל הכפול AMPK/מיטוכונדריאלי הראשון שאושר כבטוח בבני אדם. השפעותיו בהורדת הטריגליצרידים והעלאת רמות האדיפונקטין היו מובהקות סטטיסטית. מחקר שלב 2 בקנה מידה גדול יותר מתוכנן כדי להעריך עוד יותר את הפוטנציאל שלו לירידה במשקל ולשיפור תפקוד השרירים.

הפיתוח של ATX-304 אינו רק עניין של עיבוד חומרי גלם; במקום זאת, זהו תהליך של חקר מדעי מתמשך המבוסס על הבנה מעמיקה של מסלול היעד של AMPK.

1. מחסומים טכנולוגיים ליבה

המחסומים הטכניים הקשורים ל-ATX-304 נמצאים בעיקר בתחומים הבאים:

2. שירותים מותאמים אישית ובקרת איכות

עבור החברה שלנו, יכולות התאמה אישית באות לידי ביטוי בעיקר בתחומים הבאים:

• אריזה זמינה במפרטי משקל שונים כדי לענות על דרישות הלקוח;
• טפסי מוצרים או המלצות שימוש המותאמות ליישומי מחקר ספציפיים (למשל, מבחני תאים-מבוססים, מחקרים בבעלי חיים או מחקר במתן דרך הפה);
• אספקת דוח בדיקה-ספציפי לכל משלוח, המכסה פרמטרים כגון טוהר (באמצעות HPLC, גדול מ- או שווה ל-98%), זיהוי מבני ובדיקה כמותית;
• ניטור יציבות שנערך בתנאי אחסון מומלצים (אטום, יבש, מוגן מאור ובטמפרטורות נמוכות) כדי להבטיח עקביות-למנה{1}}.

כמרכז מרכזי לתעשיית הביו-פרמצבטיקה במערב סין, שיאן מספקת שרשרת תעשייתית מקיפה-המתפרסת מסינתזה מותאמת אישית ועד לבקרת איכות-לתמיכה ב-ATX-304. כתרכובת סינתטית מלאה של מולקולה קטנה, ATX-304 אינו מסתמך על מיצוי טבעי ואינו מושפע מגורמים עונתיים או אקלימיים, מה שמבטיח אספקה ​​יציבה מהמקור.

1.מתקני ייצור:החברה שלנו מפעילה בסיס מו"פ וייצור העולה על 2,000 מ"ר, הכולל סדנאות סטנדרטיות של GMP-. אנו מצוידים במכשור אנליטי מקיף (כולל HPLC, GC ו-MS) ו-55 כלי תגובה. עם כוח אדם של למעלה מ-90 עובדים, אנו מוסמכים ISO9001.

2.בקרת איכות:כל אצווה שומרת על טוהר של יותר או שווה ל-98% (מאומת על ידי HPLC) ועוברת אישור מבני באמצעות NMR ו-MS. תעודת ניתוח (COA) מסופקת, ותהליכים סטנדרטיים מבטיחים עקביות אצווה-ל-אצווה.

3.אחסון ואספקה:המוצר יציב למשך 12 חודשים ב--20 מעלות ו-6 חודשים ב-4 מעלות כאשר הוא מאוחסן בתנאים אטומים,-מוגנים באור ו-לחות. אנו מציעים גדלי אריזות שונים, החל מכמויות של 1 גרם ועד קילוגרם, שומרים על מלאי מוכן ותומכים ביישומים כגון מבחני תאים ומודלים של בעלי חיים.

4.תעשייה-אקדמיה-שיתוף פעולה ומעקב במחקר: אנו משתפים פעולה עם מוסדות כגון אוניברסיטת שיאן ג'יאוטונג ואוניברסיטת צפון מערב כדי לספק תמיכה טכנית ללימודי בקרת איכות ויציבות. רישומי ייצור ובדיקת איכות עבור כל אצווה ניתנים למעקב מלא באמצעות מספרי אצווה.