תיאור מוצרים
גלוטתיון 1500 מ"גהוא נוגד חמצון מפתח המצוי באופן טבעי בגוף האדם, תפקידו העיקרי הוא להגן על התאים מפני נזקים הנגרמים מרדיקלים חופשיים, רעלים ודלקות. הוא משתתף ישירות בתהליך ניקוי הרעלים של הכבד, עוזר בחילוף החומרים של תרופות ומזהמים, וגם מווסת את ייצור המלנין, ובכך משמש במוצרי הלבנת-עור. רמות הגלוטתיון יורדות באופן טבעי עם הגיל או מתח מוגבר. בעוד שתוספי הפה נוחים, יעילות הספיגה שלהם נמוכה יחסית, ולרוב דורשת תוספת של ויטמין C כדי לשפר את הניצול; לעומת זאת, לתוספי הזרקה יש זמינות ביולוגית גבוהה יותר.
תכונות מוצרים
1. הגנה נוגדת חמצון:מנקה ישירות רדיקלים חופשיים, מגן על התאים מפני נזקי חמצון. גלוטתיון 1500 מ"ג הואאחד מנוגדי החמצון הטבעיים החשובים ביותר בגוף האדם, והוא גם עוזר לשחזר את הפעילות של ויטמין C וויטמין E, ומאפשר להם להמשיך לתפקד.
2. תמיכה בניקוי רעלים בכבד:כגורם מרכזי במערכת ניקוי הרעלים בכבד, הוא מסייע בחילוף החומרים של תרופות, אלכוהול ורעלים סביבתיים. גלוטתיון נמצא בהריכוז הגבוה ביותר בכבד, ורמתו משפיעה ישירות על יעילות ניקוי הרעלים של הגוף.
3. ויסות גוון העור (מנגנון הלבנה):מפחית את ייצור המלנין על ידי עיכוב פעילות טירוזינאז, תוך הנחיית מסלול סינתזת המלנין מסוגים כהים לבהירים. זהו אויסות פיזיולוגי, שלא כמו פילינג משטח או הלבנה.
4. עיצוב יציבות:המוצר נמצא בצורתו הפעילה המופחתת, כאשר קבוצת התיול (-SH) היא מבנה המפתח להשפעה נוגדת החמצון שלו. הניסוח עבר אופטימיזציה כדי להבטיח את זהנשאר פעיל ואינו מתחמצן בטרם עתבמהלך האחסון וההובלה.
קהל יעד
- אלה עם מתח חמצוני גבוה(לדוגמה, אלה שנשארים ערים עד מאוחר, עוסקים בפעילות גופנית-בעצימות גבוהה או חשופים לסביבות מזוהמות)
- אלה שזקוקים לתמיכת כבד(למשל, אלה ששותים אלכוהול או נוטלים תרופות-לטווח ארוך)
- אלו המעוניינים להבהיר את גוון עורם ולהבהיר פיגמנטציה
- אנשים בגיל-הבינוני וקשישים(רמות הגלוטתיון יורדות באופן טבעי לאחר גיל 30)
בקרת איכות
1.בדיקת חומר גלם: בקרת איכות בכניסה למפעל
כל אצווה של חומרי גלם שלא תעמוד באף אחד מהקריטריונים הבאים (טוהר גדול מ-98% או שווה ל-98%, לחות פחות או שווה ל-5%, אימות שיא מאפיין HPLC) תוחזר לספק ולא ייכלל בתהליך הייצור.
2. בקרת תהליכים: ניטור- בזמן אמת במהלך הייצור
לאחר כניסת חומרי גלם לייצור, אנו מגדירים בקרת תהליכים (ב-תהליך QC) בנקודות ביקורת מרכזיות.
| נקודת בקרה | בדיקת תוכן | טיפול ב-אי התאמה |
|---|---|---|
| ערבוב אחידות | אחידות תוכן (RSD פחות או שווה ל-5%) | הארך את זמן הערבוב או התאם תהליך |
| מילוי קפסולה | מילוי שינוי משקל (בתוך ±7.5%) | עצור את המכונה וכייל את ציוד המילוי |
| שלמות חותם החבילה | שלמות איטום (אמבט צבע או שיטת ואקום) | דחה אצוות שאינן-תואמות |
מטרת בקרת התהליך היאגילוי מוקדם והתערבות מוקדמת, מניעת העברת בעיות לשלב המוצר המוגמר.
3. בדיקת מוצר מוגמר: בדיקה מקיפה לפני המשלוח
כל אצווה של מוצרים מוגמרים חייבת לעבור את התנאים הבאיםסט מלא של מבחניםלפני השחרור:
- בדיקת תוכן:תכולת הגלוטתיון בפועל חייבת להיות בטווח של 90%-110% מהכמות המסומנת (כלומר, 1350-1650 מ"ג/קפסולה).
- מגבלות מיקרוביולוגיות:סך ספירת החיידקים האירוביים, ספירת העובש והשמרים הכוללת ו-E. coli (לא ניתן לזיהוי).
- בדיקת מתכות כבדות:עופרת, ארסן, כספית וקדמיום חייבים לעמוד בתקנים של USP או EP pharmacopoeia.
- שאריות ממס:הכמות הנותרת של ממיסים אורגניים המשמשים בתהליך הייצור חייבת להיות מתחת לגבול הבטיחות.
- בדיקת יציבות:בדיקה מואצת כדי לדמות חיי מדף כדי לאשר שהחומר הפעיל לא התפרק באופן משמעותי.
אם פריט כלשהו אינו עומד בדרישות, יש לבטל את כל אצווה המוצרים או לעבד אותו מחדש ולא יורשה להיכנס לשוק
4. ציוד בדיקה: אחריות ליכולת החומרה
המפעלים השותפים שלנו מצוידים בציוד הליבה הבא לבדיקות כדי להבטיח את הדיוק של נתוני הבדיקה:
| שם הציוד | מַטָרָה |
|---|---|
| HPLC (High Performance Liquid Chromatography) | קביעת תכולת גלוטתיון וניתוח טוהר |
| GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry) | זיהוי שאריות ממסים אורגניים |
| ICP-MS (ספקטרומטריית מסה פלזמה משולבת אינדוקטיבית) | זיהוי עקבות מתכת כבדה |
| מנתח לחות | בקרת לחות חומר גלם ומוצרים מוגמרים |
| אינקובטור / ארון בטיחות ביו | בדיקת גבול חיידקים |
כל המכשירים האלה הםמכוילים באופן קבוע ומשתתפים בבדיקות מיומנותכדי להבטיח שתוצאות הבדיקה ניתנות למעקב וניתנות לשחזור.
יכולת מו"פ
יכולות המחקר והפיתוח שלנו מבוססות על שיתוף פעולה עמוק עם ספקים-איכותיים, המתבטאים בעיקר בשלושת ההיבטים הבאים:
1. בחירת ספק
חומרי הגלם והמוצרים המוגמרים שלנו לגלוטתיון מסופקים על ידיחברות תרופות סיניות עם אישורים בינלאומיים כמו GMP ו-FDA,עם אזורי ייצור ליבה הממוקמים בשאנדונג, הוביי ושנגחאי. כל המפעלים השותפים עוברים שלושה סבבי סינון: סקירת הסמכה,-בדיקה באתר ואימות רשומות הייצוא.
2. גיבוש ומעורבות בתהליך
אנחנו לא מקבלים אספקה באופן פסיבי; אנו משתתפים באופן פעיל בעיצוב ניסוחים:
- לוגיקה סינרגטית:גלוטתיון 1500 מ"ג בשילוב עם ויטמין C משתמש במנגנון התחדשות כדי להאריך את התקופה הפעילה.
- תהליך יציב:אנו דורשים מספקי חומרי גלם להשתמש בצורה הפעילה המופחתת ולמנוע חמצון מוקדם במהלך הייצור באמצעות הגנת חנקן וייבוש בטמפרטורה- נמוכה.
- התאמה לאריזה:אנו משתמשים באריזה אטומה-קלה כדי להבטיח עוצמה יציבה לאורך חיי מדף של 36 חודשים.
3. מנגנון אימות איכות
הקמנו מערכת בקרת איכות בשלוש-שכבות:
- בדיקה עצמית של-ספק:כל אצווה מספקת תעודת ניתוח (CoA) המאמתת טוהר גדול או שווה ל-98%.
- תמיכה בבדיקת דגימה- של צד שלישי:אנו מזמינים בדיקות עצמאיות על ידי SGS או Intertek לצורך אימות- צולב של נתונים.
- בדיקה חוזרת של-הגעה:אנו דוגמים כל אצווה עם ההגעה כדי לוודא שהיא לא התדרדרה במהלך ההובלה.
תגיות פופולריות: גלוטתיון 1500 מ"ג, יצרנים, ספקים, מפעל גלוטתיון 1500 מ"ג
